Ozempic намалява риска от сериозно заболяване и смърт при хора с диабет и бъбречно заболяване, установява проучване
Ежеседмичните инжекции на семаглутидни лекарства като Ozempic значително намаляват риска от сериозни бъбречни увреждания, големи сърдечно-съдови събития и смърт сред хора с диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, според ново проучване.
Диабетът е ключов рисков фактор за бъбречно заболяване, което е една от водещите причини за смърт в Съединените щати и по света; около 1 на 3 души с диабет също има хронично бъбречно заболяване, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ.
Но нови изследвания показват, че седмичните инжекции на семаглутид намаляват риска от тежки резултати от диабетно бъбречно заболяване с около 24%.
Тези тежки резултати – включително значителна загуба на бъбречна функция, бъбречна недостатъчност и смърт поради бъбречни или сърдечно-съдови причини – са настъпили 331 пъти сред участниците в изпитването, които са били лекувани със семаглутид, в сравнение с 410 събития сред тези, които са получавали плацебо. Когато се мащабира според броя години, през които всеки човек е участвал в изпитването, има 5,8 събития за всеки 100 години проследяване сред тези, приемащи семаглутид, в сравнение със 7,5 събития за всеки 100 години проследяване сред тези, които са получавали плацебо.
Високите нива на захар в кръвта на хора с диабет могат да увредят кръвоносните съдове на бъбреците и това също може да причини натоварване на сърцето. Новото проучване установи още по-широки свързани ползи от лечението със семаглутид сред хора с диабетно бъбречно заболяване.
Бъбречната функция намалява като цяло по-бавно, рискът от сериозни сърдечно-съдови инциденти като инфаркт е с 18% по-нисък, а рискът от смърт поради каквато и да е причина е с 20% по-нисък сред хората, лекувани със семаглутид, в сравнение с тези които са получавали плацебо, установи изследването.
Проучването, публикувано в петък в New England Journal of Medicine и представено на конгреса на Европейската бъбречна асоциация, се основава на резултатите от изпитване на лекарства, проведено сред около 3500 души в 28 страни, които са живели както с диабет тип 2, така и с бъбречно заболяване. Около половината от участниците са получавали седмични инжекции от 1 милиграм семаглутид – дозата, одобрена за лечение на диабет тип 2 под марката Ozempic в САЩ – а останалите са получавали плацебо лечение.
Като цяло участниците в проучването са били проследявани средно около 3 години и половина. Първоначално се очакваше процесът да продължи около четири или пет години, но констатациите при проверката по средата бяха толкова обещаващи, че независим комитет за наблюдение препоръча то да приключи по-рано.
„В това изпитване можем да покажем ползи, които подчертават колко трансформиращ може да бъде семаглутидът за хора с диабет и бъбречни заболявания“, каза д-р Владо Перкович, нефролог и ректор в Университета на Нов Южен Уелс в Сидни. Той председателства управителния комитет на изпитването и е водещ автор на новото проучване.
„Размерът на ефекта беше малко по-голям, отколкото очаквахме, и следователно резултатите бяха силно статистически значими. Така че вероятността това да е случайна находка е безкрайно малка и мисля, че можем да бъдем много уверени, че резултатите са стабилни и реални.
Доказано е, че три други лекарствени лечения осигуряват ползи за хора с диабетно бъбречно заболяване и изследователите отбелязват в новото проучване, че „клиницистите и пациентите ще трябва да обмислят реда и приоритета на употребата на семаглутид“.
Комбинацията от терапии може да бъде важна и много от участниците в проучването също са получавали друг вид лечение за своя диабет.
„Семаглутид показа някои предимства в допълнение към това, което в момента се счита за стандартна грижа“, каза Мартин Холст Ланге, изпълнителен вицепрезидент по развитието на Novo Nordisk. Датската компания е единственият производител на лекарства със семаглутидни продукти, одобрени за употреба в САЩ – Ozempic за лечение на диабет и Wegovy за лечение на затлъстяване – и финансира новото проучване.
Подобни ползи бяха установени при всички нива на започване на бъбречната функция, но имаше особен акцент върху тези с най-висок риск. Повече от две трети от участниците в изпитването се считат за изложени на много висок риск от тежки резултати, включително бъбречна недостатъчност, сърдечно-съдови събития или смърт, според калкулаторите на риска, посочени в глобалните насоки за клинична практика.
Отчасти фокусирането върху тази високорискова група предлага по-ясна представа за ползите от лечението. Но експертите казват, че много хора също не осъзнават, че имат бъбречно заболяване, докато то не достигне по-късен етап – и много хора не осъзнават колко опасно може да бъде то. През всяка година от това изпитване около 8% от участниците са имали голямо бъбречно заболяване и почти 5% от хората са починали.
„Бъбречното заболяване, приписвано на диабета, или диабетното бъбречно заболяване, е едно от най-честите и смъртоносни усложнения на диабета. И все пак, за съжаление, има много ниска осведоменост около това“, каза д-р Катрин Тътъл, председател на Сътрудничеството за диабетна бъбречна болест към Американското дружество по нефрология. Тя е и изпълнителен директор за изследвания в Providence Inland Northwest Health, изследовател в Института за транслационни здравни науки и професор по медицина във Вашингтонския университет.
„Част от проблема е, че състоянието е асимптоматично до късните етапи, така че лекарите и пациентите трябва да бъдат много умишлени при идентифицирането на бъбречно заболяване.“
Препоръчително е хората с диабет да се изследват за бъбречно заболяване на всеки шест месеца с изследвания на кръв или урина. Но това не винаги се случва и някои хора чакат, докато получат симптоми като умора, подуване или промени в честотата на уриниране.
Лечението на диабета е много търсено, защото това е толкова често срещано заболяване, каза Татъл, който също беше част от новото изследване. Но семаглутидът е толкова обещаващ, защото изглежда има ползи, които се прилагат при множество усложнения, които могат да възникнат поради него. В допълнение към понижаването на кръвната захар, семаглутидните продукти са показали, че помагат при загуба на тегло, сърдечна недостатъчност и потенциално ограничаване на пристрастяващото поведение.
„Мисля, че тези лекарства, които засягат множество крайни общи пътища, са наистина много ефективни, защото когато се опитваме да лекуваме само един рисков фактор, това е почти като да поставите пръста си в дигата. Не можете да запушите всички дупки. За мен това, което наистина прави семаглутидът, е, че се справя с широк спектър от рискове“, каза тя. „Наистина намалява теглото, понижава глюкозата и понижава малко кръвното налягане и след това смятаме, че на всичкото отгоре има пряк ефект върху бъбреците. Това наистина е целият пакет.
